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牛黃解毒丸

瀏覽次數: 日期:2015年9月18日 15:50

    牛黃解毒丸,由牛黃、黃連、黃芩、黃柏、大黃、銀花、連翹等中藥研細末加煉蜜而制成的丸劑。方劑的牛黃的、銀花、連翹、大黃等清熱解毒良藥,黃連、黃芩、黃柏清上下焦火要藥。這些清熱降火、解毒藥物共同配伍組成的牛黃解毒丸具有清火、降火、解毒、通便、消炎等功效,用于上焦火旺、胃腸實熱所引起的口舌生瘡、咽喉腫痛、牙齦炎等癥治療時,具有較好降火、解毒、消炎及通便作用。由于牛黃解毒丸是由煉蜜而制成的丸劑,服用時較不便,特別是兒童更不便服用,但其降火解毒效果比牛黃解毒片緩和。  

 

 主要成分

  人工牛黃、雄黃、石膏、冰片、大黃、黃芩、桔梗、甘草。

 

輔料

  蜂蜜

 

制法

  以上八味,除人工牛黃、冰片外,雄黃水飛成極細粉;其余石膏等五味粉碎成細粉;將冰片、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜100-110g制成大蜜丸,即得。

 

性狀

  棕黃色的大蜜丸;有冰片香氣,味微甜而后苦、辛

 

功能主治

  苦寒辛涼,清熱解毒。用于頭暈目赤,咽干咳嗽,風火牙痛,大便秘結,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛等。

 

用法及用量

  溫開水送服:大蜜丸:1丸/次,2-3次/日。

 

  規格:大蜜丸:3g/丸。

 

  是否醫保用藥:醫保

 

  是否非處方藥:非處方

 

禁忌

  孕婦禁用。

 

注意事項

  1、本品不宜久服

 

  2、服用前應除去蠟皮,塑料球殼

 

  3、本品不可整丸吞服

 

不良反應

  牛黃解毒丸是家居的常備藥品,常用于咽喉腫痛、目赤紅腫、大便秘結、舌苔紅黃、頭目眩暈、風火牙疼等多種疾病。但許多人不知道,牛黃解毒丸也有一些不良反應。

 

  牛黃解毒片由牛黃、雄黃及冰片等20余種中藥組成的中成藥,是臨床常用的清熱解毒藥,常用于咽喉腫痛、目赤紅腫、大便秘結、舌苔紅黃、頭目眩暈、風火牙疼等多種疾病。國家藥品分類管理規定,牛黃解毒片屬于非處方藥,百姓購買方便、使用廣泛。 為了提高大家對該藥的認識,作者收集了 1994~2007年國內公開發行的各種醫學期刊中的有關文獻資料中關于牛黃解毒片不良反應報道:1994~2007年期間,共報道牛黃解毒片不良反應58例。其中男性33例,占總例數56.9%,女性25例,占總例數43.1%,年齡從3月~64歲,平均年齡29歲,超常量服藥32例,占總例數55.2%。

 

  中毒反應5例,臨床主要表現為口腔、食道、胃糜爛、黏膜腫脹出血、肝萎縮、腎損傷者少尿、蛋白尿、血尿、眼瞼水腫、皮膚潮紅、腹痛、大便出血、發紺、四肢冰冷、虛脫等。

 

  過敏反應22例,臨床主要表現為全身皮膚丘疹斑塊、瘙癢,臉部、軀干部較重。藥疹10例,固定性斑疹5例,分布在臉、軀干部,如蠶豆大紅斑,邊界清楚,伴瘙癢;過敏性單狀皰疹1例、剝脫性皮炎1例、黑皮病1例、重型多形性滲出性紅斑4例。

 

  

     過敏性休克8例,臨床主要表現為呼吸急促、胸悶、呼吸困難、口吃青紫、面色蒼白、全身皮膚黏膜發紺、四肢厥冷、大汗淋漓、煩躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸暫停。

 

  消化系統不良反應8例,臨床主要表現為上消化道黏膜損傷,上腹飽脹不適、疼痛、惡心、嘔吐、吐物呈咖啡色、隨后便血。胃鏡檢查,鏡下見胃黏膜充血、水腫,有糜爛面和出血點。部分病例為轉氨酶升高、肝小靜脈閉塞病、藥物性肝病。

 

  泌尿系統不良反應4例,臨床主要表現為腰部酸疼、尿頻、尿急、血尿,小便檢查潛血,部分病例伴有鼻衄,重者可引起腎實質器官的損害。

 

  神經系統反應7例,臨床主要表現為為嗜睡、嘔吐、面色發灰、氣急、皮膚彈性差、肢端發涼,或呼吸困難、神志不清、四肢抽搐、神志失常,時而靜坐寡言,時而語無倫次,答非所問。

 

  另外在血液系統反應1例,表現為血小板缺少癥和單純紅細胞再生障礙性貧血。呼吸系統反應2例,臨床主要表現為支氣管哮喘樣癥狀:呼吸急促、呼吸困難、胸悶、咳嗽,咯物為白色泡沫液,面色蒼白、口唇發紺、心悸、不能平臥。成癮性1例,停藥后發生嚴重戒斷癥,再次服藥后上述癥狀迅速緩解。

 

  砷在體內有很強的蓄積作用,如長期或大量服用,即產生中毒。其不良反應中55.2%的病例均因過量服用引起,故在用藥時一定不能超量服用更不能久服或濫用,以確保用藥安全。

 

  牛黃解毒片在制備和儲存中,措施不當可導致雄黃中AsS氧化為As2O3,而As2O3即為砒霜,有劇毒,其毒害作用可影響到神經系統、消化系統、血液系統和泌尿系統等。故生產企業應嚴格按照生產工藝進行生產,各個流通環節也要按規定存放。對老幼及婦女或體弱患者應當減低給藥劑量減少服藥次數。用藥前詳細詢問其過敏史,高敏體質患者應提醒患者不要再服用該類藥品。

 

中毒案例

  為了提高大家對該藥的認識,1994~2007年國內公開發行的各種醫學期刊中的有關文獻資料中關于牛黃解毒片不良反應報道:1994~2007年期間,共報道牛黃解毒片不良反應58例。其中男性33例,占總例數56.9%,女性25例,占總例數43.1%,年齡從3月~64歲,平均年齡29歲,超常量服藥32例,占總例數55.2%。

 

  中毒反應5例,臨床主要表現為口腔、食道、胃糜爛、黏膜腫脹出血、肝萎縮、腎損傷者少尿、蛋白尿、血尿、眼瞼水腫、皮膚潮紅、腹痛、大便出血、發紺、四肢冰冷、虛脫等。

 

  過敏反應22例,臨床主要表現為全身皮膚丘疹斑塊、瘙癢,臉部、軀干部較重。藥疹10例,固定性斑疹5例,分布在臉、軀干部,如蠶豆大紅斑,邊界清楚,伴瘙癢;過敏性單狀皰疹1例、剝脫性皮炎1例、黑皮病1例、重型多形性滲出性紅斑4例。

 

  過敏性休克8例,臨床主要表現為為呼吸急促、胸悶、呼吸困難、口唇青紫、面色蒼白、全身皮膚黏膜發紺、四肢厥冷、大汗淋漓、煩躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸暫停。

 

  消化系統不良反應8例,臨床主要表現為上消化道黏膜損傷,上腹飽脹不適、疼痛、惡心、嘔吐、吐物呈咖啡色、隨后便血。胃鏡檢查,鏡下見胃黏膜充血、水腫,有糜爛面和出血點。部分病例為轉氨酶升高、肝小靜脈閉塞病、藥物性肝病。

 

  泌尿系統不良反應4例,臨床主要表現為腰部酸疼、尿頻、尿急、血尿,小便檢查潛血,部分病例伴有鼻衄,重者可引起腎實質器官的損害。

 

  神經系統反應7例,臨床主要表現為為嗜睡、嘔吐、面色發灰、氣急、皮膚彈性差、肢端發涼,或呼吸困難、神志不清、四肢抽搐、神志失常,時而靜坐寡言,時而語無倫次,答非所問。

 

  另外在血液系統反應1例,表現為血小板缺少癥和單純紅細胞再生障礙性貧血。呼吸系統反應2例,臨床主要表現為支氣管哮喘樣癥狀:呼吸急促、呼吸困難、胸悶、咳嗽,咯物為白色泡沫液,面色蒼白、口唇發紺、心悸、不能平臥。成癮性1例,停藥后發生嚴重戒斷癥,再次服藥后上述癥狀迅速緩解。

 

  牛黃解毒片8味中藥中,雄黃系含砷化合物,毒性較強。三氧化二砷易與組織細胞內酶系中巰基結合,抑制酶的活性,引起細胞代謝障礙,導致中樞神經、心血管、胃腸道、肝腎等組織中毒。

 

  砷在體內有很強的蓄積作用,如長期或大量服用,即產生中毒。其不良反應中55.2%的病例均因過量服用引起,故在用藥時一定不能超量服用更不能久服或濫用,以確保用藥安全。

 

  牛黃解毒片在制備和儲存中,措施不當可導致雄黃中AsS氧化為As2O3,而As2O3即為砒霜,有劇毒,其毒害作用可影響到神經系統、消化系統、血液系統和泌尿系統等。故生產企業應嚴格按照生產工藝進行生產,各個流通環節也要按規定存放。對老幼及婦女或體弱患者應當減低給藥劑量減少服藥次數。用藥前詳細詢問其過敏史,高敏體質患者應提醒患者不要再服用該類藥品。

 

鑒別

  1.取本品,置顯微鏡下觀察:纖維淡黃色,梭形,壁厚孔溝細,纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,草酸鈣簇晶大,直徑60-140μm,聯結乳管直徑14-25μm,含淡黃色顆粒狀物。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。不規則片狀結晶無色,有平直紋理。

 

  2.取本品3g,剪碎加硅藻土2g,研勻。加氯仿15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾渣備用。濾液蒸干。加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

 

  3.取冰片對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑒別](2)項下的供試品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色斑點。

 

  4.取[鑒別](2)項下的殘渣,揮干氯仿,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸干(其余濾液蒸干備用),殘渣加水1ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻。用乙醚振搖提取4次,每次10ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液3μl,分別點于同一以羥甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個橙色熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變為紅色。

 

  5.取[鑒別](4)項下的殘渣,加乙醇適量使溶解,加入聚酰胺(14-30目)吸附柱上,用水125ml洗脫,棄去洗脫液,再以85%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液。置水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl,對照品溶液3μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

 

檢查

  應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。

 

含量測定

  照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。

 

  色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)為流動相;檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于3000。

 

  對照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

 

  供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定,加入70%乙醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液濾入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得。

 

  測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

 

  本品每丸含黃芩以黃芩苷(C21H15O11)計,不得少于20.0mg。

 

國家基本藥物

  與牛黃解毒丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

        1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。
 

  2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

 

  3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

 

  4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

 

中藥部頒標準

別名/通用名

  水丸

標準編號

  WS3-B-2482-97

處方

  牛黃 5g 雄黃50g 石膏200g 大黃200g 黃芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g

制法

  以上八味,除牛黃、冰片外,雄黃水飛或粉碎成極細粉;其余石膏等五味粉碎成細粉;將牛黃、冰片研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。用水泛丸,干燥,即得。

性狀

  本品為棕黃色的水丸。有冰片香氣,味苦、辛。

鑒別

 ?。?)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。不規則片狀結晶無色,有平直紋理。

 

 ?。?)取本品,進行微量升華,先得白色升華物后,繼得黃色升華物。將升華物分別置顯微鏡下觀察:白色升華物呈不定形的無色片狀結晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液漸顯紫紅色;黃色升華物呈黃色針狀結晶或羽狀結晶,遇堿顯紅色,遇酸變為黃色。

 

 ?。?)取本品 2g,研碎,加氯仿15ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,加乙醇0.5 ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,分別加乙醇制成每1ml含2 mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘,置紫外光燈 (365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的兩個熒光斑點。

孕婦     慎用

 

 

 
 
 
 

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